Theo
thống kê, ở Châu Âu tỉ lệ nam giới bước qua tuổi 40 mắc bệnh u xơ tiền
liệt tuyến là 80,1%. Tại Việt Nam tỷ lệ người mắc bệnh này tăng theo
tuổi thọ, độ tuổi trên 50 là 63,8% và 76,93% ở tuổi từ 75-79. Trước khi
có sự xuất hiện của viên nang Crila thì chưa có một loại thuốc nào thực
sự có hiệu quả trong việc điều trị chứng bệnh này một cách hoàn toàn.
Trong dân gian lưu truyền phương thuốc chữa u xơ tiền liệt tuyến, u xơ
tử cung, u vú bằng phương pháp sắc nước lá cây Trinh Nữ Hoàng Cung. Trên
thực tế đã có một số công trình nghiên cứu thử nghiệm tác dụng chữa
bệnh của cây Trinh Nữ Hoàng Cung. Bệnh viện ung bướu sau khi xạ trị và
hoá trị đã thử nghiệm cho bệnh nhân ung thư dạ dày dùng kết hợp lá cây
Trinh nữ hoàng cung nhằm tăng sức đề kháng của cơ thể vì lá cây TNHC khi
được chiết xuất bằng nước nóng có khả năng ức chế sự phát triển của tế
bào ung thư, kích thích tế bào lympho T phát triển và hoạt động. Công
trình này cũng được TS. Nguyễn Thị Ngọc Trâm nghiên cứu tại Viện Hàn lâm
khoa học Bulgaria và Trường Đại Học Tổng hợp Innsbruck, Áo được công bố
trên tạp chí Y học quốc tế. Cây Trinh nữ hoàng cung có tên khoa học là
Crinum latifolium L. thuộc loài náng lá rộng, họ thuỷ tiên, dân gian
quen gọi là tỏi lơi lá rộng, tỏi Thái Lan.
Ngay từ năm 1990, Tiến Sĩ hóa học Nguyễn Thị Ngọc Trâm đã kết hợp kinh
nghiệm dân gian và phương pháp nghiên cứu hiện đại tiếp tục đi sâu
nghiên cứu, chiết xuất Alcaloid có hoạt tính sinh học ức chế sự phát
triển của tế bào u để bào chế thành thuốc viên thuận tiện hơn cho người
bệnh. TS Trâm đã sưu tầm, thu gom giống cây Trinh nữ hoàng cung từ Cố đô
Huế, Đà Nẵng, Nha trang đem về gây giống, nuôi trồng ở TP. Hồ Chí Minh
và sản xuất dưới dạng trà Trinh nữ hoàng cung. Ngay sau đó loại trà
Trinh nữ hoàng cung đã được cục quản lý chất lượng vệ sinh an toàn thực
phẩm Bộ Y tế cấp phép lưu hành toàn quốc …Cùng với GS- TS. Đỗ Tất Lợi,
TS. Trâm đã hoàn chỉnh việc phân loại, nhận dạng, mô tả cây TNHC và phân
biệt với các cây náng khác có ở Việt Nam. TS. Nguyễn Thị Ngọc Trâm đã
có ba công trình nghiên cứu cấp bộ thực hiện cùng các cộng sự như: “
Nghiên cứu hoàn thiện quy trình công nghệ chiết xuất Alcaloid toàn phần
từ lá Trinh nữ hoàng cung dùng làm nguyên liệu sản xuất thuốc điều trị u
xơ tuyến tiền liệt”, “ Nghiên cứu tác dụng sinh học và bào chế viên
nang cứng từ cao khô Alcaloid toàn phần của lá cây Trinh nữ hoàng cung
trong điều trị u xơ tuyến tiền liệt”, “ Đánh giá tác dụng điều trị phì
đại lành tính tuyến tiền liệt bằng viên nang Trinh nữ hoàng cung”. Các
kết quả nghiên cứu đều được tiến hành cùng các nhà khoa học tại viện Hàn
lâm Khoa học Bulgaria.
Từ kết quả của ba đề tài trên, ngày 9/8/ 2005 Bộ Y tế ra quyết định số
2770 QĐ- BYT cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, theo quy chế 371 của
Bộ tại các bệnh viện lớn như bệnh viện Y học Cổ truyền Trung Ương, bệnh
viện Y học cổ truyền Tp. Hồ Chí Minh, Viện Lão Khoa Trung Ương. Kết quả
cho thấy viên nang cứng Crila TNHC có tác dụng cải thiện mức độ rối loạn
tiểu tiện trên bệnh nhân có u phì đại lành tính tuyến tiền liệt, tỷ lệ
bệnh nhân có kích thước giảm đạt 89,18 %, trong đó có 33,3 % kích thước
tuyến trở về bình thường sau 2 tháng điều trị và đặc biệt là không (ít)
gây tác dụng phụ. Điều đáng nói là ngoài hiệu quả điều trị khả quan, giá
thuốc Crila TNHC chỉ bằng 50 % so với các sản phẩm ngoại nhập. Bên cạnh
đó, hiệu quả của viên Crila- TNHC đã mở ra hướng điều trị các chứng
bệnh nan y với phương pháp kích thích hệ miễn dịch bằng các loại thuốc
có nguồn gốc dược liệu từ những loài cây có thiên nhiên có sẵn trong
nước, ít độc tính và kết hợp phương pháp phẫu trị, hoá trị hay xạ trị để
hỗ trợ chữa trị bệnh ung thư.
Ngày 21/7/2005, Cục trưởng Cục quản lý Dược Việt Nam ra quyết định số
135/QĐ- QLD cho phép lưu hành trên toàn quốc với số đăng kí:
VNB-3391-05.
Viên nang Crila đã được thử nghiệm lâm sàng trên bệnh nhân u xơ tử cung
tại Bệnh viện Phụ sản Trung Ương, Bệnh viện Phụ sản Từ Dũ, bệnh viện y
học Cổ truyền TP Hồ Chí Minh, đã đạt 70% và trong thời gian tới sẽ có
kết quả.